Российская вакцина от ВПЧ теперь доступна детям: шаг к профилактике рака

Минздрав России одобрил первую отечественную вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» для применения у детей и подростков 9–17 лет, пишет ТАСС. Это решение открывает новые возможности в иммунопрофилактике серьезных заболеваний и отвечает на вопрос многих родителей: зачем прививать от «взрослой» инфекции именно детей. Разберем, что такое ВПЧ, почему вакцинация начинается рано и что дает российский препарат.

Что такое вирус папилломы человека и почему он опасен

Вирус папилломы человека (ВПЧ) — это группа из более 200 вирусов, поражающих кожу и слизистые оболочки. Он передается половым путем при первом контакте, через микротравмы кожи в быту или от матери к ребенку во время родов.

У 80% людей инфекция проходит самостоятельно за 1–2 года благодаря иммунитету, но некоторые штаммы (высокого онкогенного риска, вроде 16 и 18 типов) остаются в организме пожизненно. Именно они вызывают доброкачественные образования — папилломы, кондиломы, бородавки — и в 99% случаев рак шейки матки у женщин, а также рак анального канала, вульвы, влагалища, полового члена, рта и глотки у обоих полов.

По данным ВОЗ, ежегодно ВПЧ провоцирует около 630 тысяч случаев рака шейки матки в мире. Лечение вируса невозможно — только удаление проявлений и наблюдение.

Почему вакцинируют именно детей 9–17 лет

ВПЧ активизируется при половом контакте, поэтому идеальное время для вакцинации — до начала половой жизни, когда иммунная система формирует стойкий ответ. С 9 лет организм вырабатывает антитела эффективнее, чем у взрослых, создавая защиту на 10–20 лет или дольше.

Прививка не влияет на фертильность и не содержит живого вируса — это рекомбинантная вакцина из вирусных белков, безопасная даже для ослабленных детей. Международная практика (Gardasil, Cervarix) подтверждает: вакцинация в 11–12 лет снижает риск рака шейки матки на 90%, а у мужчин — анального рака и кондилом. В России до этого импортные вакцины применялись только с 16 лет, ограничивая охват.

Клинические испытания и безопасность «Цегардекса»

Одобрение Минздрава основано на третьей фазе клинических исследований с участием 402 здоровых детей в пяти ведущих центрах России, включая Сеченовский университет и НМИЦ акушерства имени Кулакова. Вакцина показала отличную переносимость: побочные эффекты (покраснение в месте укола, недомогание) были легкими и кратковременными, аналогично зарубежным аналогам.

Эффективность «Цегардекса» сопоставима с четырехвалентной вакциной Gardasil — защита от ключевых онкогенных типов ВПЧ (6, 11, 16, 18). Курс — 2–3 дозы с интервалом 1–6 месяцев, что делает его удобным для школьных программ. Препарат полностью безопасен для детей без иммунодефицита.

Отечественное производство: независимость и доступность

«Цегардекс» — первая российская вакцина против ВПЧ, зарегистрированная «Нанолек» в марте 2025 года. Производство локализовано в Кировской области на заводе стоимостью 7,5 млрд рублей, открытом при поддержке Фонда развития промышленности. Полный цикл — от антигена до готовых доз — обеспечивает независимость от импорта.

Первые серии уже выпускаются, рынок ожидает вторую половину 2026 года. С 2027-го компания планирует 3 миллиона доз ежегодно, что позволит включить вакцину в Национальный календарь прививок и сделать ее бесплатной в поликлиниках. «Нанолек» — лидер педиатрических вакцин (выручка 25 млрд руб. в 2024 г.), портфель включает препараты от коклюша, дифтерии и полиомиелита.

Значение для общественного здоровья России

ВПЧ ежегодно вызывает тысячи случаев рака в России, где рак шейки матки занимает 4-е место по заболеваемости среди женщин 15–44 лет. Вакцинация детей предотвратит 70–90% случаев, снизив нагрузку на онкослужбу и спасет жизни. Для мальчиков защита актуальна из-за риска анального рака и кондилом. Родители могут обсудить прививку с педиатром: она рекомендуется перед половым дебютом (средний возраст 15–17 лет). Это не замена скринингу, а профилактика на десятилетия.